La Comisión Especial de Seguimiento de Emergencias y Gestión de Riesgo de Desastres COVID-19, acordó, el lunes 8 en una sesión extraordinaria, solicitar al Gobierno que una entidad internacional realice auditoría a los informes clínicos dados a conocer por la Universidad Peruana Cayetano Heredia sobre las vacunas de la empresa china Sinopharm, que se viene aplicando en nuestro país.

Al inicio de la reunión, el titular de ese grupo de trabajo, el congresista Leonardo Inga Sales (AP), dio a conocer diversos aspectos vinculados a los procedimientos que se estarían implementando en el país para la aplicación de las vacunas, los protocolos y ensayos clínicos que se vendrían adoptando con el grupo de voluntarios que participan en las pruebas de las vacunas de las cepas de Beijíng, Wuhan y el placebo, cada uno con cuatro mil voluntarios, que recibieron dos dosis de la vacuna.

Se dio a conocer que el informe preliminar, que fue presentado en un medio de comunicación, incluye dos tipos de análisis estadísticos como el análisis de intención a tratar de las personas que ingresan al ensayo y el análisis según protocolo de los que se han vacunado dos veces. Al respecto, solo se habrían presentado datos del análisis de intención a tratar, mas no el análisis según protocolo.

Otros datos dados a conocer estuvieron relacionados con los porcentajes de efectividad de la vacuna de Sinopharm en sus diversas variantes y riesgos, y los procesos de las pruebas PCR, entre otros procesos vinculados a este hecho.

AUDITORÍA INTERNACIONAL

Luego de los informes dados a conocer, la Comisión Especial dio a conocer las conclusiones y recomendaciones para este caso, como exhortar al Poder Ejecutivo a que en el más breve plazo se contrate los servicios de una entidad auditora internacional de reconocido prestigio académico mundial, y que se le encargue efectuar una auditoría externa científica al ensayo clínico de la vacuna Sinopharm Cepa Beijing y Cepa Wuhan, cuyo patrocinador en nuestro país es la Universidad Peruana Cayetano Heredia.

El informe aprobado también refiere sobre la autorización de la vacuna de Sinopharm para el Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (Cenares), de carácter excepcional, únicamente para el primer millón de dosis que llegó al país con periodo de vigencia que concluye el 31 de abril.

También, se confirmó que no existe ninguna autorización de trámite ingresado a Digemid para solicitar el registro sanitario condicional lo que significa que para la adquisición de nuevos lotes de vacuna se deberá solicitar nuevas autorizaciones excepcionales.

Otras sugerencias y recomendaciones fueron dadas a conocer para el Ministerio de Salud, Cenares, Digemid, Instituto Nacional del Niño, Universidad Peruana Cayetano Heredia, entre otras instituciones vinculadas a este caso, como la Universidad Mayor de San Marcos. De igual forma, las aperturas del ciego y doble ciego a cada voluntario que haya recibido el placebo o la candidata a vacuna remitiendo los informes correspondientes para su análisis y verificación, entre otros aspectos.

El titular de este grupo de trabajo, Leonardo Inga Sales, refirió que el pedido elaborado por el grupo de trabajo busca que haya mayor transparencia en los resultados del estudio realizado en el Perú, a fin de determinar si el ensayo clínico de las vacunas desarrolladas por Sinopharm se está realizando correctamente. Actualmente, este estudio tiene lugar en la UPCH y la UNMSM.

Sobre este caso, el congresista Felipe Castillo Oliva (Podemos) realizó algunos aportes y comentarios al respecto señalando no considerar algunas variables del PCR para este caso, porque su intervalo de confianza no sería la más adecuada.

Posemoscrowte Chagua Payano (UPP) refirió que dicho ensayo estaría viciado y que habría conflictos de intereses. “No se debería avalar este proceso y se debe solicitar la intervención de la fiscalía, para que se investigue este hecho”, consideró.

El Legislador Jorge Pérez Flores (SP) mencionó que hay un cronograma de vacunación y hay otras vacunas que ya se están aplicando y nadie dice nada al respecto. ¿Se harán investigaciones para las otras vacunas?, preguntó. “Lo que queremos saber es la eficacia real que dicen tener las vacunas. Esto es en todo el mundo, esto tenemos que trabajar en otro nivel para corroborar su eficacia y con un presupuesto adicional para este caso”, consideró Jesús Núñez Marreros (Frepap).

Daniel Olivares Cortes (PM) afirmó que la auditoría externa significa costos, pero es necesario, y se requiere acciones de fiscalización. De otro lado, dio a conocer su preocupación por la forma tendenciosa que se habría dado sobre este caso por un medio de comunicación.

Tania Rodas Malca (APP) señaló la necesidad de la auditoría internacional, pero con procedimientos claros, verificables y científicas. Su colega Tito Ortega Erwin (FP) dijo estar de acuerdo con el informe y solicitó se tenga en cuenta también a la Universidad Nacional Mayor de San Marcos.

Napoleón Vigo Gutiérrez (Fuerza Popular), Absalón Montoya Guivin (FA), y Wilmer Cayllahua Barrientos (Frepap) coincidieron en señalar la necesidad de la auditoría y se pueda aclarar las dudas para continuar con el proceso de vacunación.

“Se debería de tener en cuenta a los medios de comunicación en su rol de la información y evitar confusiones, invocando a un verdadero rol informativo para estos casos, y señalar que no se dio una información exacta”, consideró el congresista Montoya Guivin (FA), que también fue respaldado en este caso por su colega Daniel Olivares (PM).

Finalmente, se aprobó el informe en mención por mayoría con 11 votos a favor y 3 abstenciones.

OFICINA DE COMUNICACIONES